(주)케이앤에이는 안전성평가 및 관리의 기반에 해당하는 위해성평가 전문기술을 보유하고 있으며,
관련 규제대응 및 정책기반기술 개발에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있습니다.
본 사는 보다 효율적인 제품개발과 관리, 선제적 규제대응과 제품안전성 확보를 지원합니다.
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- 규제대응에 기반한 제품개발 컨설팅
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제품개발단계에서 선제적으로 규제에 대응함으로써, 보다 효율적이고 효과적인 제품개발과 마케팅전략수립을 지원합니다.
최근 원료 또는 제품의 안전성 입증이 강화되는 추세에 따라 이에 대비할 수 있는 체계 수립과 자료 확보를 지원합니다.
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- 원료의 안전성 정보 DB 제공
- 귀 사의 제품에 사용되는 원료와 제품에 대한 안전성에 관한 자료 확보를 지원합니다.
케이앤에이는 주요한 유효성분, 첨가제, 용매 등 제품 원료가 되는 다양한 화학물질에 대한 안전성정보데이터를 확보하고 있습니다.
또한, 이를 기반으로 한 MSDS, PSDS 작성 서비스를 제공합니다.
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- 원료 및 제품의 안전성평가
- 제품의 유효성분 등 원료가 되는 물질의 안전성평가 및 제품의 안전성평가를 지원합니다.
규제대응에 활용 가능한 안전성평가보고서를 작성하고, 원료(물질) 및 제품의 승인신청컨설팅 서비스를 제공합니다.
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- 노출평가에 필요한 사용기반데이터
제공 및 활용방안 제시 - 화학물질(식품원료, 제품원료, 첨가제 등)의 안전성평가에 수반되는 노출평가에 활용 가능한 사용량자료와 노출평가계수를 지원합니다. 케이앤에이는 관련 문헌 및 조사연구를 통하여 확보한, 다양한 노출관련계수를 보유하고 있습니다.
- 노출평가에 필요한 사용기반데이터
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- 제품에 따른 맞춤형 안전성평가 교육 및 규제대응 세미나 제공
- 화장품의 규제관련 세미나 및 안전성평가를 위한 교육서비스를 제공하고 있습니다. 살생물물질 및 살생물물질제품의 규제관련 세미나 및 위해평가에 대한 교육서비스를 제공하고 있습니다.
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위해성 평가
Risk Assessment
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Hazard
Identification해당 물질의 유해성 정보 및 독성시험결과에 따른 위험성 확인
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Hazard
Characterization해당 물질의 유해성 인체 노출 안전기준 검토
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Exposure
Assessment식품 섭취/제품 사용 등 노출 시나리오 기반 노출량 예측
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Risk
characterization제품 중 유해물질의 위해도 (HQ, MOE)예측
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위해성 관리
Risk Management
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Risk
Mitigation Plan사용상 주의사항 등 표시사항 제안